Совет Евразийской экономической комиссии на заседании одобрил общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Об этом сообщается на сайте ЕЭК.
В документе описаны общие подходы государств Евразийского экономического союза к применению названных данных и полученных на их основе доказательств эффективности и безопасности препаратов для целей их регистрации, фармаконадзора и применения у пациентов.
Общие подходы позволят ускорить вывод на рынок союза новых лекарств, применяемых в рамках специальных программ доступа. Еще одним значимым результатом станет возможность расширения показаний для применения уже известных лекарственных средств. Такие подходы позволят системам здравоохранения стран союза оперативно реагировать и обеспечивать возможность организации лечения новых ранее не известных заболеваний человека.
