В Кыргызстан импортируют более 97 процентов лекарств, завозят их из более чем 60 стран мира. Ответственный в деле регистрации и экспертизы препаратов орган — Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники (ДЛОиМТ).
Депутат парламента Аида Исмаилова совместно с юристами изучила нормативно-правовую базу в сфере обращения лекарств и нашла ряд нарушений. О них нардеп рассказала ИА «24.kg».
— По положению ДЛО оказывает платные услуги и работает на договорной основе с физическими и юридическими лицами. При приеме документов он выписывает счет на оплату процедуры регистрации согласно прейскуранту стоимости экспертизы. Прейскурант согласован с антимонопольным комитетом и утвержден еще в 2010 году. Причем плата взимается в долларах — от 200 до 1,5 тысячи.
Я отправила запрос в Министерство экономики, чтобы разобраться в правовом статусе департамента. Выяснилось, что услуги регистрации и перерегистрации, а также экспертизы лекарственных средств ДЛО не включены в Единый реестр госуслуг, утвержденный постановлением правительства от 2012 года.
Деятельность ДЛО не регулируется законодательством КР в сфере госуслуг. Департамент существует незаконно и незаконно взимает деньги. При этом никто не знает, как эти деньги тратят.
В антимонопольном ведомстве ответили, что в последний раз они утверждали прейскурант цен на услуги ДЛО еще в 2010 году. Хотя утверждать тарифы на платные услуги, оказываемые госорганами, должно правительство.
Формировать цены на государственные платные услуги возможно при условии, если они включены в Единый реестр. Однако до настоящего времени Минздрав и ДЛО не привели в соответствие свою нормативно-правовую базу и не внесли их в реестр.
— Но при этом продолжают взимать регистрационные взносы?
— Да. Хотя с 3 июля 2017 года антимонопольный орган аннулировал прейскурант. В связи с отсутствием правовой базы ДЛО должен был прекратить оказывать услуги. Но они продолжают работать без прейскуранта. Фармкомпании сдают документы, ДЛО в работу их принимает и берет с них какие-то обязательства, что они гарантируют оплату задним числом. Это противозаконно! В техрегламенте четко написано: в делопроизводство документы должны запускаться только после подтверждения оплаты.
В связи с этим у меня возникает вопрос по поводу законности действий департамента с 2012 года. Для дачи юридической оценки я передала все материалы в Финпол и Генпрокуратуру. Кроме того, отправила запрос в Счетную палату о том, сколько средств поступило в ДЛО за эти годы и законно ли.
С 2015 года доход, полученный государственными и муниципальными учреждениями от оказания платных услуг, не включенных в соответствующий реестр госуслуг, в полном объеме возвращается в бюджет.
— А как должно быть?
— В мировой практике такие структуры существуют как экспертные центры, которые отвечают за качество, безопасность и эффективность лекарств. И деньги, которые зарабатывает эта структура, должны направлять на улучшение и развитие фармслужбы, чтобы обеспечить качество и безопасность лекарств. Как раз на отсутствие этого и жалуются наши граждане.
Я сама столкнулась с такой проблемой. Летом у сына был анафилактический шок после инъекции препарата, едва успели довезти до реанимации. Но никакой желтой карточки о побочных действиях никто не заполнил, расследования не было. А сколько таких случаев еще может быть сокрыто?
Надо проверить, насколько зарабатываемые средства используются по целевому назначению. Никто не хочет перекрывать ДЛО дорогу, пусть зарабатывают, но пусть и надлежащим образом деньги вкладывают в лабораторию, чтобы повысить стандарты контроля над качеством лекарств.
— Как отсутствие прейскуранта может сказаться непосредственно на больных гражданах?
— Идет задержка регистрации и экспертизы лекарств. Это отражается на работе фармкомпаний, какие-то лекарства могут просто не попасть на рынок.
— Вы разбирались, почему расчет ведется в долларах?
— Считаю это также противоправным. По закону стоимость товаров и услуг производится в национальной валюте КР. Но ДЛО продолжает игнорировать требования законодательства.
Вот что ответили в Минздраве по этому поводу: «Кыргызстан является импортозависимой страной в плане обеспечения лекарствами. При этом фармацевтические заводы оплачивают услуги экспертизы лекарств из стран происхождения в международной валюте. В связи с тем, что кыргызская национальная валюта не имеет широкого распространения в системе международного банковского денежного обращения и в странах-производителях не предусмотрены ее запасы, оплата производится в международной валюте».
И перевод в нацвалюту приведет якобы к трудностям. Но это же глупости!
Представители фармкомпаний работают на территории КР, значит, и расчет должен вестись в сомах.
По данным Минздрава, новый прейскурант с указанием стоимости экспертиз, оказываемых ДЛО на платной основе в национальной валюте, в настоящее время не подлежит утверждению в связи с тем, что эти услуги не включены в единый реестр госуслуг, оказываемых органами исполнительной власти.
— В рамках функционирования общего рынка лекарств в ЕАЭС установлены новые правила. Готова ли наша страна по ним работать?
— Конечно нет. Меня огорчает, что мы не обеспечили своевременное выполнение обязательств нашего государства по Договору о ЕАЭС и Соглашения о единых правилах обращения лекарств. Мы должны были гармонизировать национальное законодательство в сфере обращения лекарств и привести его к единым правилам и требованиям ЕАЭС. Но Минздрав и ДЛО этого не сделали.
Действующая система регистрации и экспертизы лекарств не позволяет обеспечить граждан безопасными и качественными препаратами. А это угрожает жизни и здоровью наших граждан.
Мною неоднократно поднимались эти вопросы, тем не менее до сегодняшнего дня не устранены грубые нарушения и отмечается халатное отношение к исполнению требований законодательства. Хотелось бы, чтобы департамент работал в правовом русле.
