Минздрав предлагает временно разрешить ввоз некоторых лекарств без регистрации. Соответствующий проект постановления кабмина ведомство вынесло на общественное обсуждение.
Как отмечается в справке-обосновании, проект разработан для упрощения процедур временного ввоза и использования лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для системы здравоохранения, но не имеющих государственной регистрации на территории Кыргызстана.
Актуальность проекта заключается в необходимости оперативного реагирования на потребности в препаратах и медизделиях, особенно в условиях нехватки жизненно важных лекарств и медицинских изделий, зарегистрированных и доступных на рынке.
Включение в специальный перечень позволяет временно разрешить использование незарегистрированных препаратов и медизделий, обеспечивая тем самым доступ к лечению в экстренных случаях и при возникновении чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения.
В министерстве подчеркивают, что лекарства будут включать на основе заявок от организаций здравоохранения и ГП «Кыргызфармация».
Основными критериями включения являются:
- отсутствие зарегистрированных торговых наименований;
- отсутствие ввоза лекарственных средств и медицинских изделий более шести месяцев;
- обеспечение потребности государственной аптечной сети.
Рассматривать заявки будет специальная комиссия. Препараты будут включаться в перечень по их международному непатентованному или группировочному наименованию с указанием лекарственной формы и дозировки.
В Минздраве заметили, что реализация проекта позволит:
- оперативно реагировать на недостаток жизненно важных лекарств на рынке;
- обеспечить доступность препаратов и медицинских изделий для медицинского применения в кратчайшие сроки;
- обеспечить прозрачность и четкость процедуры временного ввоза и использования.
В ведомстве напомнили, что в настоящее время действует Порядок по формированию специального перечня лекарственных средств и перечня медизделий, утвержденный постановлением правительства от 19 февраля 2019 года, который основывается на утративших силу законах «Об обращении лекарственных средств» и «Об обращении медицинских изделий» (оба от 2 августа 2017-го).
«В соответствии с частью 5 статьи 10 Закона «О нормативных правовых актах» при отмене действия или признании утратившим силу нормативного правового акта, имеющего более высокую юридическую силу, нормативные правовые акты, основанные на отменяемом или признаваемом утратившим силу акте, также прекращают свое действие. В связи с чем необходимо переутвердить вышеуказанный нормативный правой акт в соответствии с новой редакцией законов «Об обращении лекарственных средств» от 12 января 2024 года № 13 и «Об обращении медицинских изделий» от 29 декабря 2023-го № 216», — добавили в МЗ КР.
