Министерство здравоохранения вынесло на общественное обсуждение проект постановления кабинета министров «О регистрации, подтверждении регистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств для медицинского применения».
Напомним, в 2025 году Жогорку Кенеш принял закон об упрощенной аккредитации лекарств.
Суть законодательных изменений в том, что Кыргызстан будет автоматически признавать регистрацию лекарств, прошедших проверку у ведущих мировых регуляторов — FDA в США, EMA в Европе, агентств Великобритании, Швейцарии, Японии и Всемирной организации здравоохранения.
Принятие проекта постановления позволит:
- сократить сроки государственной регистрации лекарств;
- повысить их доступность для населения;
- снизить административную нагрузку на заявителей;
- обеспечить внедрение современных регуляторных подходов;
- повысить инвестиционную привлекательность фармацевтического рынка КР;
- улучшить обеспечение пациентов, включая пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями;
- расширить ассортимент лекарственных средств.
