С 2015 года в Кыргызстане говорят о создании электронной базы данных лекарственных средств. Спустя семь лет в пилотном режиме заработала система прослеживаемости. В настоящее время в базу включено около 3,5 тысячи аптек, 200 организаций здравоохранения, 400 фармкомпаний и около 7 тысяч наименований препаратов и медицинских изделий.
О плюсах системы 24.kg рассказала начальник управления экспертизы лекарственных средств департамента ЛС и медицинских изделий при Минздраве Айнура Абалиева.
— Айнура Имамазановна, на какой стадии находится реализация проекта?
— Работа разделена на три этапа. Первый успешно завершен в 2019 году на средства Всемирного банка, он интегрирован с порталом госзакупок. На второй этап — оцифровка процессов департамента, создание системы прослеживаемости и инвентаризационный контроль в больницах — долго не могли найти средства. Турецкое агентство по лекарствам подарило Минздраву сертификат на свою систему, но ее нужно было адаптировать к нашим условиям. Система в Турции считается одной из лучших в мире. В 2021 году кабмин выделил 60 миллионов сомов, в начале 2022-го подписан контракт с разработчиком. Система уже готова, дано задание в срочном порядке внедрить ее до нового года. Будут интегрироваться больницы, аптеки, Таможенная и Налоговая службы и другие.
— В чем смысл системы?
— На упаковке ставится QR-код, в котором имеется вся информация о лекарстве (срок годности, производитель, номера партии и каждой упаковки). Машина считывает код, и все данные попадают в систему.
Кыргызстан — страна маленькая, производители не готовы перемаркировывать для нас уже готовый товар из-за небольших объемов. Поэтому система разработана так, что она считывает любые нанесенные на упаковки лекарства QR-коды (европейский, российский, индийский и другие).
Примерно 70 процентов рынка у нас уже маркировано, либо производители имеют линии для нанесения разных типов маркировки. Поэтому особого сопротивления производителей нет. Мы ведем с ними переговоры, проблем с маркировкой не возникнет.
Система простая, не затратная по ресурсам. Единственный вопрос на сегодня — с кодами. Поскольку у нас не было запрета на ввоз немаркированных лекарств, то определенное количество препаратов на рынке без кодов.
Если запретить их моментально, то может возникнуть дефицит на рынке. Поэтому мы планируем начать с лекарств, которые закупаются на бюджетные средства через Фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС), больницы, с рецептурным отпуском. Этот перечень будет запрещен к вводу в оборот без маркировки с января 2023 года. Она будет нанесена на заводе, а если такой возможности пока нет, то импортерам в КР придется наклеивать стикеры. Главное, чтобы код был и его считывали при движении. Ближе к середине года включим остальные препараты.
Часть лекарств вообще не будет маркирована. Речь о дешевых бумажных блистерах (типа парацетамола или цитрамона. — Прим. 24.kg). У них вторичной упаковки нет и наносить маркировку на блистер смысла нет. Иначе это отразится на их цене.
Все это (сроки и категория немаркируемых лекарств) детально будет указано в постановлении кабмина. К 1 января документ уже должен быть.
— Какие плюсы системы прослеживаемости ЛС?
— Она очень облегчает жизнь, решаются практически все проблемы сферы обращения лекарственных средств. Во-первых, у нас будет информация про то, какие лекарства имеются в больницах, нужно ли было их вообще закупать, куда расходуют. Проверим адресность расходования средств ФОМСа, появится экономия бюджета.
Во-вторых, сможем бороться с контрафактной продукцией. С помощью мобильного приложения потребитель отсканирует код на упаковке и получит информацию о том, завезено ЛС официально или нет. О нелегальных препаратах информация в автоматическом режиме попадает в систему. Прототип мобильного приложения: https://testndb.med.kg/pages/productinquiry. В Google Play и App Store приложения пока нет, в процессе.
В будущем через приложение также можно будет сообщать о побочных действиях препарата. Это облегчит и ускорит процесс сбора жалоб. Сегодня сделать это тоже можно, но сложнее. Мы предусматриваем возможность получить в приложении инструкцию на кыргызском языке. При подключении к системе всех аптек в приложении можно сделать также интерактивную карту, чтобы люди видели, в какой аптеке есть необходимое лекарство и сколько оно стоит.
Во время пандемии COVID-19 в Турции запрограммировали систему так, что на один паспорт продавали пять масок в неделю, а, допустим, клексан — только при положительном ПЦР-тесте. У них в то время не было ни дефицита препаратов, ни повышения цен. Они видели наличие лекарств и могли прогнозировать ситуацию.
Постановлением правительства в Кыргызстане введено ценорегулирование на определенную категорию лекарств. Система поможет это контролировать в автоматическом режиме, не получится отпускать препараты выше установленной цены.
Инвентаризационный контроль даст возможность перенаправлять препараты из одной организации здравоохранения в другую. Допустим, одна больница купила лекарство и оно не используется, после истечения срока годности уничтожается, а другому стационару нужен именно этот препарат. Можно будет перераспределять и планировать закупки.
— Бывает, что врачи выписывают лекарства ради бонусов. Можно это отследить?
— Пока нет. На третьем этапе будет вводиться электронный рецепт, он и поможет отслеживать работу врачей.
Безрецептурный отпуск лекарств в аптеках сейчас тоже невозможно отследить, поскольку нет автоматизации. В каждую аптеку невозможно ходить и проверять, наших ресурсов не хватит. А с введением системы прослеживания можно будет пресечь в том числе так называемую аптечную наркоманию.
— Годами не решается проблема черного рынка лекарств, в частности на Ошском рынке. Есть данные, откуда эти препараты?
— Точной информации нет, говорят, это и гумпомощь, и лекарства из больниц. Благодаря системе прослеживаемости мы сможем отследить путь лекарств. Допустим, если выявим, что препарат продали из какой-то больницы, то можно будет наказать тех, кто это сделал и пресечь такие факты на будущее.
Если люди поймут, что их поймают и накажут, то со временем черный рынок сам сойдет на нет. Но сначала нам нужно автоматизировать всю официальную часть.
От редакции: По данным экспертов, система заработает масштабно как минимум к середине 2023 года. В том числе это связано с подготовкой производителей к маркировке лекарств и необходимостью аптекам и больницам приобрести сканеры для считывания QR-кодов. В Турции система работает в полной мере, поскольку лекарства, прописанные доктором, оплачиваются до 90 процентов государством. Не просканировал код — не получишь деньги. Будут ли в Кыргызстане аптекари сканировать весь проданный товар — вопрос открытый. Ведь для них это будет лишняя работа без особой мотивации.
