В странах Евразийского экономического союза создадут единый рынок медицинских изделий. ЕЭК завершила формирование нормативной базы для запуска общего рынка медицинских изделий, сообщает ее пресс-служба.
Отмечается, что уже опубликованы Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Документ устанавливает правовое регулирование отношений в области применения обязательных требований к медицинским изделиям и проведения странами ЕАЭС экспертизы на соответствие этим требованиям.
«Единое регулирование рынка медицинских изделий, обращающихся в странах союза, предполагает применение наилучших практик. Это повысит качество медицинских изделий. Одновременно единое регулирование этого рынка снизит барьеры, связанные с особенностями национальных рынков медицинских изделий, - говорится в сообщении. - Процедура регистрации медицинских изделий предусматривает взаимное признание уполномоченными органами стран ЕАЭС результатов исследований и экспертиз, полученных в ходе выполнения процедур регистрации медицинских изделий, и возможность одномоментного выхода продукции на рынки всех государств-членов».
Предполагается, что общий рынок медицинских изделий в полном формате заработает до конца текущего года. При этом его запуск не станет испытанием для производителей медикаментов. До 31 декабря 2021 года в рамках ЕАЭС будут сосуществовать две процедуры допуска медицинских изделий в обращение – по единым требованиям союза и в соответствии с законодательством стран ЕАЭС. Переходный период в шесть лет позволит производителям не только привести производство в соответствие с новыми требованиями, но и критично взглянуть на выпускаемые медикаменты, которыми они владеют.
