Депутаты Жогорку Кенеша одобрили в первом чтении концепцию законопроекта «Об обращении лекарственных средств». Решение принято сегодня на заседании комитета по бюджету, экономической и фискальной политике.
Заместитель министра здравоохранения Улан Садыков отметил, что законопроект создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарств и устанавливает единые требования к этому процессу. В том числе регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой лекарственных средств, их доклиническими (неклиническими) и клиническими исследованиями (испытаниями), производством, изготовлением, оценкой качества, эффективности, безопасности, реализацией и иными действиями в данной сфере.
Изменения коснулись большинства статей действующего закона об обращении лекарственных средств.
Кроме того, внесены новые статьи для совершенствования системы государственного регулирования и внедрения электронного управления. Учтены вопросы обеспечения страны лекарствами в условиях чрезвычайных ситуаций, включая угрозы отсутствия и дефицита лекарств.
«Кабинет министров выдвинул прогрессивный законопроект «Об обращении лекарственных средств». Он предлагает упростить регистрацию лекарств и перейти на международные стандарты проверки. Я предлагаю дать полномочия Минздраву утверждать порядок и форму письменного согласия на доклиническое испытание лекарственных средств, чтобы не было манипуляций с шрифтами, формой и языком изложения. Кроме того, необходимо прописать обязательность нанесения на отдельные лекарственные средства, перечень которых будет утверждаться кабинетом министров, наименования лекарственного средства шрифтом Брайля. Это делается с целью обеспечения незрячих потребителей необходимой информацией», — предложил Дастан Бекешев.
