Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила вакцину MVA-BN первой вакциной против оспы обезьян (mpox), включенной в ее список преквалификации. Об этом сообщил сайт организации.
Производитель вакцины — датская лаборатория Bavarian Nordic A/S.
Ожидается, что одобрение предварительной квалификации будет способствовать своевременному и расширенному доступу к продукту в сообществах, испытывающих острую потребность, чтобы сократить передачу и помочь сдержать вспышку.
Оценка ВОЗ для предварительной квалификации основана на информации, предоставленной производителем, и обзоре Европейского агентства по лекарственным средствам, регулирующего органа, ответственного за эту вакцину.
«Эта первая предварительная квалификация вакцины против mpox является важным шагом в нашей борьбе с болезнью, как в контексте текущих вспышек в Африке, так и в будущем», — сказал генеральный директор ВОЗ Тедрос Гебрейесус.
По его словам, теперь необходимо срочно нарастить масштабы закупок, пожертвований и внедрения, чтобы обеспечить справедливый доступ к вакцинам там, где они больше всего нужны, наряду с другими инструментами общественного здравоохранения, для профилактики инфекций, прекращения передачи и спасения жизней».
Вакцину MVA-BN можно вводить лицам старше 18 лет в виде 2-дозовой инъекции с интервалом в четыре недели.
«Преквалификация вакцины MVA-BN ВОЗ поможет ускорить текущие закупки вакцин mpox правительствами и международными агентствами, такими как Gavi и Unicef, чтобы помочь сообществам на передовой продолжающейся чрезвычайной ситуации в Африке и за ее пределами», — сказала помощник Генерального директора ВОЗ по доступу к лекарственным средствам и продуктам здравоохранения Юкико Накатани.
Напомним, 14 августа Генеральный директор ВОЗ объявил эскалацию вспышки оспы обезьян в Демократической Республике Конго и других странах чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения, связанной с чрезвычайными ситуациями в области здравоохранения и медицинской помощи (ЧСЗМЗ).
С начала глобальной вспышки в 2022 году более 120 стран подтвердили более 103 тысяч случаев заболевания mpox. Только в 2024-м было зарегистрировано 25 тысяч 237 предполагаемых и подтвержденных случаев заболевания и 723 случая смерти от различных вспышек в 14 странах Африканского региона.
Справка
Предварительная квалификация ВОЗ (PQ) и список использования в чрезвычайных ситуациях (EUL) — это механизмы, используемые для оценки качества, безопасности и эффективности медицинских продуктов, таких как вакцины, диагностические средства и лекарства (необязательно: включая биотерапевтические средства), а также пригодности продукта для использования в условиях стран с низким и средним уровнем дохода. Продукты, включенные в PQ или EUL, помогают принимать решения о международных, региональных и страновых закупках для закупочных агентств ООН и партнеров и государств-членов.
