17:31
USD 69.84
EUR 79.25
RUB 1.06

Сообщает пресс-служба президента КР: Внесены изменения в Закон Кыргызской Республики «Об основах технического регулирования»

Президент Кыргызской Республики Алмазбек Атамбаев подписал Закон «О внесении изменения в Закон Кыргызской Республики «Об основах технического регулирования». 

Закон принят Жогорку Кенешем Кыргызской Республики в целях обеспечения населения Кыргызской Республики качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами.

В указанных целях, принятым Законом вносится изменение в часть 2 преамбулы Закона «Об основах технического регулирования», предусматривающее исключение лекарственных средств из сферы технического регулирования.

Частью 1 статьи 7 Закона «Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике» определено, что технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования в целях защиты жизни и здоровья граждан.

Согласно статье 5 Закона «О лекарственных средствах» обеспечение доступности, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств является одним из основных принципов государственной политики, направленной на охрану здоровья граждан.

Лекарственные средства являются особенным, социально значимым товаром, поскольку они существенно отличаются от других товаров по критериям безопасности.

В отличие от других товаров для лекарственных средств невозможно отделить требования к безопасности продукции от требований, гарантирующих ее качество и эффективность, что также требует более высоких стандартов, чем просто требование к минимальной безопасности.

Невозможно регулировать безопасность лекарственных средств в отрыве от обеспечения их эффективности и качества, так как применение больными неэффективных и некачественных лекарственных средств, в конечном итоге может привести к летальному исходу больного человека, поскольку не принесет ему требуемой помощи ввиду бесполезности такого лекарства.

Законом Кыргызской Республики от 21 мая 2015 года № 111, ратифицирован Договор о присоединении Кыргызской Республики к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года. В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе, государства-члены создают в рамках Союза общий рынок лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик, основанный на принципах: гармонизация и унификация требований законодательства государств-членов в сфере обращения лекарственных средств; обеспечение единства обязательных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Союза; принятие единых правил в сфере обращения лекарственных средств; разработка и применение одинаковых или сопоставимых методов исследования и контроля при оценке качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и т.д.

Согласно статье 3 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств, в рамках Евразийского экономического союза, подписанного 23 декабря 2014 года в городе Москва, «Регулирование обращения лекарственных средств в рамках Союза осуществляется в соответствии с настоящим Соглашением, другими международными договорами, входящими в право Союза, решениями Комиссии и законодательством государств-членов.

Решения Комиссии, регулирующие обращение лекарственных средств, разрабатываются на основе международных норм».

Закон вступает в силу по истечению одного месяца со дня официального опубликования.

Популярные новости
Бизнес