Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники (ДЛОиМТ) Министерства здравоохранения Кыргызской Республики в связи с сообщением пресс-службы Генеральной прокуратуры от 26.05.2016 относительно фармацевтического продукта гинокс производства «Венус Интернешнл», Индия, для «Миллениум-С», Великобритания, дает следующее разъяснение.
В составе данного продукта имеются: экстракт корней женьшеня 400 мг, тиамина мононитрат (В1) 10 мг, рибофлавин (B2) 10 мг, никотинамид (B3) 45 мг, кальция пантотенат (В5) 25 мг, пиридоксина гидрохлорид (B6) 3 мг, цианокобаламин (B12) 10 мкг, витамин E 25 МЕ, витамин C 100 мг, витамин А 5000 МЕ, сульфат цинка 15 мг.
Ранее был зарегистрирован аналог данного препарата теравит тоник – таблетки, покрытые оболочкой, производства «Контракт Фармакал Корп.», США, для «Сагмел Инк.», США, со следующим композиционным составом: экстракт корней женьшеня 125 мг, тиамина гидрохлорид (В1) 4,5 мг, рибофлавин (B2) 5,1 мг, никотинамид (B3) 40 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 6 мг, ретинола ацетат (витамин А) 3000 ME, аскорбиновая кислота (витамин С) 120 мг, кальция пантотенат (витамин В5) 10 мг и др., который также рассматривался на расширенном заседании Фармакологического комитета под председательством профессора Зурдинова А.З. как витаминно-минеральный комплекс и был рекомендован к медицинскому применению в качестве лекарственного средства.
Препарат гинокс применяется при таких серьезных показаниях, как астения, неврастения (в т.ч. после перенесенных инфекционных истощающих заболеваний, при ослаблении половой функции), психическое и физическое перенапряжение, реконвалесценция (особенно после длительных и тяжелых заболеваний), необычайная утомляемость, артериальная гипотензия, ВСД по гипотоническому типу, для повышения работоспособности и сопротивляемости организма, снижение эрекции, в составе комбинированной терапии - невроз, сахарный диабет 2 типа и поэтому не может быть причислен к БАД.
В соответствии с Анатомо-терапевтическо-химической классификацией (АТХ), разработанной Всемирной организацией здравоохранения для классификации лекарств и других медицинских продуктов, экстракту корней женьшеня присвоен код А13А, и он причислен к группе тонизирующих средства. Что касается витаминно-минеральных компонентов, входящих в состав данного препарата, то они причислены по АТХ A11JB – комбинированные препараты витаминов с другими веществами.
Вместе с тем необходимо отметить, что согласно документам Всемирной таможенной организации по классификации лекарственных средств препараты, основанные на питательных веществах, таких как витамины, минеральные вещества, или на растительных экстрактах, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или упаковки для розничной продажи, включаются в товарную позицию 3004 ГС при условии, что в разовой дозе препарата активное действующее вещество содержится в количестве, необходимом для лечения и профилактики конкретного заболевания (по рекомендации ВОЗ).
На основании вышеизложенного следует, что препарат гинокс, в состав которого входят экстракт корней женьшеня, витамины и минералы в количестве, необходимом для лечения и профилактики различных заболеваний, относится к категории лекарственных средств.
