Окмотпресс: Сообщение от 25.06.2014 г. об упрощении процедуры регистрации лекарственных средств на территории Кыргызской Республики

Упрощена процедура регистрации лекарственных средств на территории Кыргызской Республики

Премьер-министр Кыргызской Республики Джоомарт Оторбаев подписал Постановление Правительства № 346 от 23 июня 2014 года «О внесении изменений и дополнений в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения».

Согласно принятому Постановлению значительно упрощена процедура регистрации лекарственных средств на территории Кыргызской Республики.

Исключена такая форма оценки соответствия как «государственный контроль». Теперь подтверждение соответствия лекарственных средств будет осуществляться в форме сертификации и/или принятия декларации о соответствии (декларирование). Четко регламентированы формы заявок на сертификацию, схемы сертификации лекарственных средств, порядок проведения анализа состояния производства и инспекционного контроля

Также теперь согласно Постановлению фармацевтические субстанции не подлежат государственной регистрации и перерегистрации.

Данные изменения в технический регламент прошли через экспертизу комиссии, созданной Приказом Министерства экономики Кыргызской Республики от 1 августа 2013 г. № 160, с участием представителей импортеров и производителей лекарственных средств и получили положительное заключение.